Yenilik için cesaretiniz var mı? Evelo Biosciences ve Abdul Latif Jameel Health CEO’larının heyecan verici yeni maceraları için sorular ve cevaplar

2021 yılı Ocak ayında Abdul Latif Jameel Health, oral yolla verilen ilaçlar için yeni bir yöntem geliştiren klinik evre biyoteknoloji şirketi, ABD merkezli Evelo Biosciences ile ticari ortaklığını duyurdu. Bu ortaklık, terapötik ilaçlar alanında yeni ve önemli bir işbirliğini temsil ediyor.

Kısa bir süre önce duyurulan anlaşma kapsamında, iki şirket Evelo’nun ana enflamasyon ürünü adayı EDP1815’i Orta Doğu, Türkiye ve Afrika’da geliştirmek ve ticarileştirmek için işbirliği yapacaklar.

Evelo Biosciences İcra Kurulu Başkanı Ph.D. Dr. Simba Gill ve Abdul Latif Jameel Health İcra Kurulu Başkanı Akram Bouchenaki ile bilimi, yeni işbirliğinin ardındaki hedefleri ve keşfetmeyi umdukları fırsatları konuşmak için bir araya geldik.

Evelo’nun geliştirdiği ilaçlar konusunda yeni olan nedir?

SG: Evelo’da odak noktamız biyolojinin yeni ortaya çıkan bir alanıdır. Kısa süre önce ince bağırsağın tüm vücuttaki biyolojiyi yönettiği belirlenmiştir. Dış ortamdaki mikropları algılar ve hissettiği şeye bağlı olarak, vücut genelinde biyolojiyi modüle edebilir. Biyolojimizin daha önce bilmediğimiz çok basit ve temel bir parçasıdır. Bu, farmakolojik ajanların ince bağırsaktaki ilgili hücrelere verilmesi olasılığını doğurur ve bu da onları vücut genelinde belirli bir yanıtı modüle etmeye yönlendirir.

Şimdi klinik olarak doğrulamış olduğumuz şey, etkili ve ağız yoluyla alınan tamamen yeni bir ilaç profili oluşturma yeteneğidir. Ekonomik olarak geliştirilebilen, üretilebilen ve dağıtılabilen, oda sıcaklığında stabil bir ilaç. Bu size çok net gibi gelebilir – etkili, güvenli, ekonomik ve oda sıcaklığında stabil olan bir ilaç – ancak aslında, çok az sayıda yenilikçi biyoteknoloji ilacı bu profile sahiptir.

Bu ne gibi faydalar sağlar?

SG: Bu profille ilaç geliştirebiliyorsanız, iki büyük fayda sağlar. İlk olarak, “çoğunluk dünyası” olarak adlandırdığımız, yani Dünyanın zengin ülkeleri dışında yaşayan, yakında sayıları 9 milyara ulaşacak kişiyi tedavi etmeyi çok daha kolay hale getiriyor.

Şu anda, biyoteknoloji ilaçlarından fayda görecek hastaların sadece çok küçük bir yüzdesi bu ilaçlara erişebilmektedir. Bu durum çoğunlukla fiyata bağlıdır. Örneğin, ABD’deki tipik bir enflamatuar ilacın fiyatı, hasta başına tedavi kürü için yaklaşık 60.000 ABD Dolarıdır. Açıkçası bu, dünyanın büyük çoğunluğu için sınırlayıcıdır.

Başka bir sınırlama da ilacın stabilitesidir. Çoğunluk dünyasında uygulanabilir olması için ilacın oda sıcaklığında stabil olması gerekir, böylece çok çeşitli ortamlarda uygulanabilir. Ancak COVID-19 aşısının piyasaya sürülmesinde ve depolama ile ilgili sorunlarda da gördüğümüz gibi bunu başarmak zordur.

Güvenlik ve tolere edilebilirlik de önemli hususlardır. ‘Hedef dışı etkileşim’ dediğimiz olgudan dolayı çoğu ilaç yan etkilere ve tolere edilebilirlik sorunlarına yol açar. Örneğin, en basit şekliyle kemoterapi, hızla bölünen herhangi bir hücreye saldırır ve yok eder. Ancak bu sadece kanser hücrelerini içermez, aynı zamanda saç hücrelerimiz gibi hızla bölünen diğer hücrelere de saldırır, bu nedenle kanser hastaları sık sık saçlarını kaybederler. Bu durum hemen hemen her ilaç için farklı seviyelerde geçerlidir, ancak yeni ilaçlarımız ile önlenebilir.

Yakın zamanda bildirdiğimiz veriler, iyi tolere edilen ve oda sıcaklığında stabil olan bir ilaçla enflamasyonda anlamlı klinik etki sağlayabileceğimizi göstermiştir. Ayrıca Afrika, Asya, Orta Doğu ve diğer yüksek büyüme pazarları da dahil olmak üzere çoğunluk dünyasını tedavi etmeyi çok daha kolay hale getirecek şekilde, son derece ekonomik bir temelde geliştirip üretebilmemizi sağlamak amacıyla üretimimizi artırdık.

Potansiyel ilaçlarımızın profilinin ikinci büyük faydası, hastalığın mümkün olduğunca erken tedavi edilmesini kolaylaştırmasıdır. Büyük kronik hastalıkların çoğu erken dönemde etkili bir şekilde tedavi edilmez. Enflamasyon ve bağışıklık sisteminin düzensizliği, multipl skleroz, Parkinson, demans, Alzheimer, astım, gıda alerjisi, dermatit, sedef hastalığı, Crohn hastalığı dahil olmak üzere her türlü farklı alandaki çoğu önemli kronik hastalığın temel nedenleridir. Ancak, ideal olarak oda sıcaklığında stabil olan, oral yoldan alınan, güvenli, uygun fiyatlı ve etkili o ilaç profiline sahip olmadığımız için onları erkenden tedavi edemiyoruz.

Geliştirdiğimiz ilaçların bu yeni profili, hastalığın tüm aşamalarına müdahale etmemize, sağlık hizmetlerini ciddi hastalıkların gelişmesini önlemeden çok daha fazlasına dönüştürmemize ve ilerleyen dönemde daha uzun ve daha sağlıklı yaşamlar sürdürmemize olanak tanımaktadır. İlacın ilk odak noktası enflamasyondur, ancak bundan çok daha geniş bir uygulamaya sahiptir. Ayrıca diyabet gibi metabolik hastalıkları ve durumları da etkileyecektir, çünkü diyabet ve obezite, temel itici güçler olarak enflamasyon ile bağlantılıdır.

Bu ilaçları nasıl ekonomik hale getirmeyi umuyorsunuz?

SG: Bunun iki unsuru var. Bunlardan biri, ürünlerimizi üretme şeklimizin ve bunları dağıtma şeklimizin klasik biyoteknoloji ilaçlarından çok daha uygun maliyetli olmasıdır.

Örneğin, şu anda revaçta olan hücre tedavilerinin üretimi son derece karmaşıktır ve bu nedenle her zaman çok pahalı olacaktır.

Yeniliğin yüksek fiyatla ilişkilendirilmesi gerektiği fikrini reddediyorum. İlk olarak, ürünlerimiz bakterilerin belirli formlarıdır. Üretim süreci hala çok karmaşık, ancak bunu çözdükten sonra, son derece uygun maliyetli bir şekilde ölçeklendirebilirsiniz. Ayrıca, oda sıcaklığında stabil olması, özel soğutmalı tesislere ihtiyaç duymamanız nedeniyle, ilacı dünyanın dört bir yanına göndermenin daha kolay ve daha ucuz olduğu anlamına gelir. Birisine enjeksiyon yapmak yerine bir tablet verdiğinizde, bunun yönetimi daha kolay ve daha ucuzdur.

İkinci nokta ise iş modelidir. Geleneksel olarak, biyoteknoloji sektörü lüks ürün pazarı gibi yüksek fiyatlı, düşük hacimli bir modele dayanıyordu.

Fakat cesursanız ve yüksek hacimlere ve düşük fiyatlara odaklanmak için bunu tersine çevirebiliyorsanız, bu milyarlarca insana yardım etme potansiyelini ortaya çıkarır.

Bunu yapmak için, milyarlarca insanı tedavi etmenin değerini önceliklendiren bir zihniyet oluşturmanız gerekir.

şu anda insanlığı iyileştirmek için yapabileceğimiz muhtemelen çevreden bile daha önemli olan şey budur. Çevremizi korumak kesinlikle kritik öneme sahiptir, ancak çevreye verilen zarar muhtemelen bir kuşak için küresel ölçekte olumsuz bir etki yaratmayacaktır, diğer taraftan şu anda etkili ilaçlara daha iyi erişimle yaşamları büyük ölçüde iyileştirilebilecek olan milyarlarca insan bulunmaktadır. Milyarlarca kişiye satış yapıyorsanız, birim fiyatın daha düşük olması ticari olarak bir sorun değildir. Yüksek hacimli inovasyondan bahsediyoruz ve bu, tamamen yeni bir kavram.

Simba, sizi Abdul Latif Jameel Health ile işbirliğine çeken nedir?

SG: İki kuruluşumuz arasındaki uyum harika. Daha önce hiç yapılmamış şeyleri yapmaya çalışmak için cesaret ve vizyona ihtiyaç duyarsınız ve Abdul Latif Jameel Health her ikisine de sahip.

Büyük bir nüfusa uygun bir fiyatla dağıtılabilen yeni ilaçlarla küresel sağlık hizmetlerini etkileme misyonumuzla çok uyumludur.

Klasik çok uluslu biyoteknoloji şirketleri her zaman önce ABD’ye ve ardından muhtemelen Avrupa’ya ve Japonya’ya öncelik verecektir ve en son olarak da diğer coğrafyalar akla gelecektir. Ancak Abdul Latif Jameel Health böyle düşünmüyor. Amerika’da yerleşik çok uluslu bir şirkette ve hatta Avrupa’da yerleşik çok uluslu bir şirkette bile göremeyeceğiniz girişimci bir ruha ve bir dünya anlayışına sahiptir.

Bu pazarları, bu ‘büyük dünya’ coğrafyalarını ve bu bölgelerde önemli bir şey yaratmak için girişimci bir şekilde nasıl hareket edeceğimizi Abdul Latif Jameel Health’in gerçekten anlaması bizim güçlü duygumuzdu.

Akram, Evelo ile ilgili olarak Abdul Latif Jameel Health’in misyonuna uyan şey neydi?

AB: Evelo ortaklığını bizim için bu kadar güçlü kılan bir dizi faktör vardır. Birincisi, bilimdir. Evelo’nun geliştirdiği yenilik ve mükemmel araştırma, klinik çalışma ve tedavilerini geliştirme hızı, özellikle pandemi sürecindeki mevcut koşullar göz önüne alındığında gerçekten benzersizdir. Gelecek için tamamen yeni bir tıp alanını ortaya çıkaracağına gerçekten inanıyorum.

İkincisi, dünyanın büyük ölçüde yetersiz hizmet verilen bölgeleri için yenilikçi ilaçlara erişim sağlama vizyonudur, ki bu kendi hedeflerimizle mükemmel bir şekilde kesişmektedir. Bu, Abdul Latif Jameel Health misyonunun merkezinde yer alır ve şimdi bunun harekete geçtiğini görüyoruz.

Üçüncü unsur, Simba ile olan ilişkim ve onun sadece Evelo’da değil, İngiltere’deki araştırma laboratuvarlarındaki ilk günlerinden ve biyoteknoloji alanında öncü olan Maxygen’deki rolünden, 20 yıl önce tanıştığımız yer olan Gilead Sciences gibi bir dizi biyoteknoloji öncüsünde daha yer almasına kadar, başardıklarına duyduğum derin saygı ve hayranlıktır. Bunlar, anlaşmayı benim için çok önemli kılan üç unsurdur.

İş birliğinin niteliğini ve neyi başarmayı umduğunuzu açıklayabilir misiniz?

AB: İşbirliği, Evelo’nun yenilikçi bir şirket olması ve bizim bu yeniliği ticarileştirmek ve kullanılabilir hale getirmek için bir kanal inşa etmemiz anlamında çok klasiktir. Bu, büyük resme genel bir bakıştır.

Detaylı olarak, ilginç açı, Evelo ve Abdul Latif Jameel Health’in bu bileşik için pazarı ortaklaşa inşa edeceğidir. Bu yeni ilaçların önemi hakkında tıp camiasını eğitmemiz ve bilgilendirmemiz gerekiyor. Bu nedenle, gerçekleşmesi gereken önemli bir iş var ve bunu Evelo ile birlikte ve ortaklaşa yapacağız.

Ayrıca, Evelo’yu hem bir yatırımcı olarak, hem iki grup arasındaki uyumu ve işbirliğini güçlendiren bir ticari ortak olarak destekliyoruz.

SG: Evelo’nun temel odak noktası inovasyon ve bilimsel inovasyonu klinik sonuçlara çevirmektir. Bu konuda öncülük edeceğiz. Abdul Latif Jameel Health, Afrika ve Orta Doğu’daki tüm ilgili pazarlarda güçlü bir varlığa sahiptir ve bu nedenle onlar altyapıyı, kabiliyetleri ve bu bölgelerin geliştirilmesiyle ilişkili her şeyi oluşturmaya öncülük edecektir. Hedefleyeceğimiz coğrafyalarda yaklaşık 1,7 milyar belki de daha fazla insan var. Evelo olarak hedefimiz, ilaçlarımızı küresel olarak ihtiyaç sahibi insanlara ulaştırmaktır; bu nedenle bu bizim için gerçekten önemlidir.

Bu yolculuktaki en büyük zorluklar sizce nelerdir?

AB: Bölgede, olağan yeniliklerin hedef coğrafyalarımıza ulaşmasının daha uzun sürdüğü bazı makro zorluklar var. Örneğin, ABD onaylı bir ilacın Orta Doğu’ya ulaşması ortalama olarak yedi yıl sürmektedir. Afrika’nın bazı bölgelerine ulaşma süresi daha da uzundur. Bu nedenle, bir numaralı zorluk, erişimi hızlandırmak için engelleri aştığımızdan emin olmaktır. Bunun bir kısmı, mevzuata ilişkin konuların verimli bir şekilde yönetilmesini sağlamakla ilgilidir. Ardından, lansmanı desteklemek ve sağlık hizmetleri topluluğunu yeni ilaç hakkında eğitmek için altyapıyı inşa etmekle ilgili olacaktır.

Tabii ki ortam ve belirli zorluklar farklı ülkeler için değişiklik gösterecektir; ancak yerel ortamlara alışıp uyum sağlama ve ortaya çıkan sorunları ele alma yeteneği Abdul Latif Jameel Health’in temel güçlü yönlerinden biridir.

Baş ürün adayınız EDP1815. Nedir ve ne yapar?

SG: EDP1815, doğal olarak oluşan bir kommensal bakteri suşunun farmasötik bir preparatıdır. Kommensal bakteriler, doğal olarak içimizde yaşayan ve tamamen zararsız bakterilerdir. Platformumuz, EDP1815’i belirli bir mikrop olarak tanımlamamıza olanak tanımıştır ve bunu bir tablet veya kapsülde uygun şekilde verdiğinizde, formüle edilmiş klinik veriler ve klinik öncesi veriler, COVID-19’un yanı sıra birden fazla enflamatuar hastalıkla ilişkili enflamasyonu çözebildiğimizi göstermektedir.

Başka bir büyük fırsat da başka yollarla yetersiz tedavi edilen kanser türlerini tedavi etmektir. Bağışıklık sistemini etkinleştirerek, tüm vücuttaki kanser hücrelerini tespit etme, saldırma ve öldürme yeteneğini geliştirebileceğimizi klinik öncesi ve klinik olarak gösterdik.

EDP1815 COVID-19 ile mücadelede nasıl yardımcı olabilir?

SG: Ciddi COVID-19’a doğru ilerlemenin vücudun virüse karşı aşırı tepkisi, aşırı enflamatuar yanıtı, yani haber medyasında sıklıkla bahsedildiğini duyduğunuz ‘sitokin fırtınası’ nedeniyle gerçekleştiği genel olarak kabul edilmektedir. Bu, bir dizi şirketin COVID-19 için potansiyel tedavi olarak anti-enflamatuar ilaçlara başvurması ile sonuçlanmıştır. Bu ilaçlar biraz etkili olmuştur, ancak bu etkiler sınırlıydı. En iyi durumda, çok geç evre COVID-19 hastalarında mortaliteyi azaltmaktadır ancak hastalığın erken evrelerinde daha az etkilidirler. Peki neden olmasın? Burada öne sürülen, anti-enflamatuar ilaçların COVID-19’un ilerlemesine neden olan enflamatuar yanıtı durdurabilmesine rağmen, çok güçlü olmaları sebebiyle kendi bağışıklık sistemimizin virüsle savaşma yeteneğini de kapatmalarıdır.

EDP1815 ile sergilediklerimiz, ‘kilitlenme etkisi’dir – hastalığı ilerleten enflamatuar yanıtı azaltır, ancak virüsle savaşmak için kendi doğal yeteneğimizi yok etmez.

Başarı gösterirsek, bu çok erken bir aşamadan itibaren COVID-19’un geniş toplum temelli tedavisi için EDP1815’i kullanma yeteneğinin önünü gerçekten açacaktır. Hastaneye gitmeden önce evde ağız yoluyla alabileceğiniz bir ilaçtır. Enjekte edilebilir bir ilaçla bunu yapamazsınız; bu da bizi Evelo’nun ana tezine geri getirir: oda sıcaklığında stabil, etkili, uygun fiyatlı, ağız yoluyla alınan bir ilaç.

Gelecekte, koronavirüs endemik hale gelecek ve yeni varyantlardan bahsedilemeyecektir. Aşılarla bile, dünya genelinde pek çok insan her yıl COVID-19’a yakalanacak, bu nedenle bununla mücadele etmek için yine de büyük bir ilaç ihtiyacı olacak.

Öyleyse, bu ilk ortaklığın imzalanmasından sonra Abdul Latif Jameel Health için sırada ne var?

AB: Hedefimiz, kalite ve terapötik alan üzerindeki etki anlamında Evelo kadar güçlü ortaklarla ilişkiler kurmaya devam etmektir.

Diğer odak noktası ise cihaz ve tanı alanında yaptığımız iştir. Tarama ve teşhis, daha sağlıklı toplumlara yol açan ana katalizörlerdir. Bu nedenle, teşhis ve tarama alanında yenilikçi, etkili çözümler arıyoruz ve bu yönde de aktifiz.

Umarım yakında, kaliteli sağlık hizmetlerine erişimin sadece ne kadar zengin olduğunuza bağlı olmadığı bir geleceğe giden yolda, bizi daha ileri götürebilecek daha fazla anlaşma yapacağımızı duyuracağız.